Отраслевые решения

Оборудование для фармацевтической промышленности

Полный спектр GMP-совместимого лабораторного оборудования для фармацевтических производств, QC-лабораторий и R&D-центров Казахстана

Запросить предложение Смотреть каталог
Наши возможности

Под ключ: от подбора до квалификации

Мы поставляем оборудование для фармацевтических лабораторий и производств с полным сопровождением — от технического задания до IQ/OQ/PQ и обучения персонала.

⚗️

Аналитический контроль качества

ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометры, Karl Fischer, pH-метры — всё необходимое для QC-лаборатории фармпроизводства

⚖️

Точное взвешивание

Аналитические весы Mettler Toledo XPR и Sartorius Cubis II с поддержкой 21 CFR Part 11 и GMP-документацией

🧫

Микробиологический контроль

Боксы биобезопасности, автоклавы, CO₂-инкубаторы, фильтровальные станции для контроля чистоты воздуха и воды

💊

Контроль лекарственных форм

Аппараты растворения (dissolution testing), фриабляторы, твердомеры таблеток, измерители размеров частиц

🌡️

Температурный мониторинг

Климатические камеры, холодильники для хранения, системы непрерывного мониторинга температуры и влажности

📋

Квалификация IQ/OQ/PQ

Полный пакет валидационной документации, аттестация оборудования по GMP/GLP, подготовка к инспекциям

Стандарты и требования

Соответствие регуляторным требованиям

Всё оборудование, которое мы поставляем для фармацевтической отрасли, совместимо с казахстанскими, ЕАЭС и международными стандартами.

  • GMP Казахстан (Приказ МЗРК № ҚР ДСМ-168/2021)
  • ЕАЭС GMP (Решение Совета ЕЭК № 77)
  • ЕС GMP Annex 11 (компьютеризированные системы)
  • 21 CFR Part 11 (FDA — управление данными)
  • GAMP 5 (валидация ПО)
  • ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (аккредитация лабораторий)
  • ICH Q2(R1) (валидация аналитических методик)
  • PIC/S PI 006 (квалификация оборудования)
Рекомендуемое оборудование

Топ-оборудование для фармацевтики

Thermo Fisher

ВЭЖХ-системы Vanquish / UltiMate 3000

Для количественного анализа и определения примесей
Mettler Toledo

Весы серии XPR (0,001 мг)

21 CFR Part 11, встроенный калибровочный груз
Sartorius

Весы Cubis II

Модульная конструкция, GMP-документация
Shimadzu

Хроматографы Nexera / LC-2030

Высокоскоростной анализ, соответствие USP/Ph.Eur
Mettler Toledo

Karl Fischer титраторы DL / V20

Определение влажности в фармацевтических субстанциях
Esco

Боксы биобезопасности Airstream

Класс II A2, соответствие NSF 49 и EN 12469
Tuttnauer

Автоклавы серии 3870EL

Валидированные циклы, электронный контроль
Thermo Fisher

Спектрофотометры Evolution 300

УФ/Вид-диапазон, аудит-трейл, 21 CFR Part 11
FAQ

Частые вопросы

Что входит в услугу квалификации оборудования?
Мы выполняем полный цикл: IQ (проверка монтажа и документации), OQ (верификация рабочих характеристик), PQ (подтверждение пригодности для ваших методик). По итогам предоставляется валидационный отчёт с подписями, пригодный для GMP-инспекций.
Сколько времени занимает квалификация прибора?
Сроки зависят от типа прибора. Аналитические весы — 1–2 дня. Хроматографическая система — 3–5 дней. Автоклав — 2–3 дня. В стоимость обычно включена квалификация на месте установки.
Поддерживает ли поставляемое ПО 21 CFR Part 11?
Да. Для хроматографических систем, весов и спектрофотометров мы поставляем программное обеспечение с функциями электронной подписи, аудит-трейла и управления правами доступа (Chromeleon, LabX и аналоги).
Есть ли обучение операторов и метрологов?
Да. Обучение проводим на месте установки оборудования или в наших офисах. По запросу организуем выезд специалистов завода-производителя.

Готовы оснастить вашу фармацевтическую лабораторию?

Получите коммерческое предложение с учётом GMP-требований вашего производства

Связаться с нами
📖 Читать статью: Лабораторное оборудование для фармацевтики — GMP-стандарты и правила выбора →